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老本狂欢散去,常山药业的救命稻草稳不稳?
2024-11-30
作家| 摩西
来源 | E药老本界
导语:GLP-1爆红背后,是机遇照旧平川?
艾本那肽,还剩最后一盏灯。
新药上市前专科评审分几项,完成一项灭一灯,全部灭灯后过问抽象审评,抽象审评通事后上市。常山药业艾本那肽(长效GLP-1受体欣忭剂)上市肯求在本年4月获受理,如顺利鼓吹,有望在不久的将来获批,用于调养2型糖尿病。
来源:CDE官网
冀望能用GLP-1、CGT、ADC等翻新址品扫尾底部回转的中国老牌药企,还有好多,尤其是天降时运的GLP-1见识股们。但当最轻易的那段暴涨时期以前,再来看常山药业这些企业,更多孤寂的底色涌现出来。
某种程度上来说,常山药业与香雪制药,是两家比拟像的企业:齐在10年前申明鹊起之时,以探索者姿态作念了别东说念主看不上、看不懂的翻新,10年后齐凭翻新赢得股价“暴力拉升”。
然而最缺憾的是,两者齐形成了股价与功绩相当“割裂”的地点,即股价冷凌弃涨,功绩冷凌弃落,主营业务乏力,盈利智商渐次恶化。
TCR-T之于香雪,是这家一地鸡毛的老牌中药企业独一有念念象空间的“独苗”,GLP-1之于常山,更是昔日中国肝素一哥解脱原有业务遥远依赖的独一砝码。
两者齐将中枢翻新“孤品”推到了同鸿沟研发程度最靠前的位置,但两家企业远比市集念念象的更艰深,走的路也齐很危急。新药研发两世为人,作念出来后交易化职责更是一部崇高常识,钱,资源,策略,步步缺不得。
尤其是常山药业,国内GLP-1降糖药、减肥药竞争格式太卷,将来功绩仍存在极大不细目性,当今主营业务肝素又深处周期底部,肝素原料药“三强”常山药业、健友股份和海普瑞无一避免,而常山在其中失掉情况最为严峻,盈利智商正在连接恶化。
谁能撑持其将来?笔者将以也曾最具稀缺度的案例切入,从行业稀缺度、财务健康度、业务发展力来作回话。
割韭菜罗网VS 靠翻新回转?
常山药业的故事额外简便,看以前,一个肝素,一个对标白云山金戈的西地那非,看将来,一个降糖药艾本那肽——独一的砝码。
步伐本年Q3,肝素原料药“三强”的营收情况是这么的:
海普瑞40.69亿,健友股份30.88亿,常山药业7.84亿。
步伐11月22日收盘,三家公司在老本市集的施展又是这么的:
海普瑞市值158.47亿元,营收三家中最高,但市值反倒最低;健友股份报13.73元/股,市值为221.83亿元;常山药业报18.95元/股,市值达174.16亿。
来源:百度股市通
很彰着,常山药业的营收体量已和另两大巨头不在一个梯队,但股价施展,却是其中最佳的。
三家公司当今齐处在要津的转型期。海普瑞主要转型作念生物药大分子CDMO;健友股份转型作念生物药访佛物及高端制剂;而常山药业咫尺尚未有较了了的转型大标的,但他手执1张王牌——GLP-1钞票。
旧年9月,医药板块寒刺骨,GLP-1见识股却杀了出来。
那时候,GLP-1“双寡头”礼来与诺和诺德,两者市值加起来约等于A股500多家医药股,其2023年半年报表露的中枢GLP-1居品销售放量和临床数据齐极其立志东说念主心。也因此,国内一众GLP-1见识股受到狂追。而常山药业,是被惊喜砸的最狠的那一家。
2023年9月,常山药业控股子公司常山凯捷健收到了艾本那肽Ⅲ期临床盘算推算总结陈说,主要疗效分析辅导,试验组和安危剂组双盲调养24周后,试验组相关于安危剂组的优效性成立。
恰逢其时,老本界跑出了一个“常山老妖”。其时,22个来往日中,常山药业收货了18个来往日高潮,包括5个20%涨停,3个10%以上大涨,涨幅超298%。本年药圈的妖股们,齐比不上旧年的常山。
艾本那肽的底色奈何?
手脚一种长效胰高血糖素样肽-1 受体(GLP-1R)欣忭剂,艾本那肽是期骗药物亲和力恰好物(DACTM)时期,将全球首款上市的GLP-1药物艾塞那肽进行了化学修饰后,与重组东说念主血白卵白联络形成的一个全新的踏实化合物,最大的特质在于,具有较长的半衰期,可达7天,一周打针一次。
艾本那肽的由来要追忆至10年前。当常常山药业主营业务肝素原料药已在海外上作念出了好口碑,一家好意思国药企起原受肝素原料药招引,意图与常山达成合营,但在一番真切了解后,反倒促成了艾本那肽的合营。
那时候,公司惟有董事长一东说念主看好艾本那肽的研发,其他股东和高管齐不喜悦研发翻新药。
2012年,常山药业与ConjuChem LLC签署结伙公约,两边共同成立中外结伙公司“常山凯捷健生物药物研发(河北)有限公司”。
ConjuChem LLC以其所领有的专利时期等非货币钞票作价980万元出资,包括长效促胰岛肽、用于纯化白卵白联络物的神情、长效胰岛素衍生物过火神情、促胰岛素肽缀合物制剂等专利时期。
自此,常山药业踏上了GLP-1药研之旅。但不得不提,常山药业的研发速率,并不算快。
2017年,艾本那肽打针液II期临床盘算推算启动;
2019年,常山药业袒露艾本那肽II期临床试验斥逐考究,过问临床III期;
2023年9月,常山凯捷健收到Ⅲ期临床盘算推算总结陈说;
本年4月,艾本那肽上市肯求获受理。
本年10月,公司表露已配合基本完成艾本那肽现场核查职责和注册历练职责。
研发效果诚然一般,但好在时机赶得好。走到临床III期及NDA阶段,刚好赶上中国GLP-1爆红。也因此,其联系艾本那肽的每一个动作齐牵连着股价。近3个月,常山药业股价涨幅超130%,咫尺市值约170亿,10月某一周涨幅超50%。
不外,老本炒作是一趟事,居品将来是另一趟事。
诚然横向对比,艾本那肽的程度快过好多“迟来者”,但其一不是冲刺国产首款长效降糖制剂的居品,二莫得“头仇敌”惊艳的数据,三是常山药业翻新药交易化实力与旅途还未初步考证,最要津的,尚未开展与痴肥、减重干系的试验,上市后能争得些许市集份额,见仁见智,但难言乐不雅。
GLP-1药物市集,之是以被众者疯抢,是因其相对是一“安全品种”,对应患者基数渊博,市集限制增长飞快,其安全性、疗效、经济价值已得到印证。但同期,司好意思格鲁肽、替尔泊肽相对已有着额外进修的市集教练,原土大药企们又虎视眈眈,踏进这一竞斗场,就形吞并场苛虐的“肉搏”。
另外,本年,GLP-1赛说念一经出现了一些不太乐不雅的信号,即礼来与诺和诺德居品的争议,带给国内药企的影响是恶劣的。
近期外媒发布的一大盘算推算骄气,司好意思格鲁肽会导致小鼠模子腹黑分量、心肌细胞面积显赫减少,而况这种镌汰与体重收缩无关。或受此身分影响,常山药业在上周五股价出现了一定跌幅。
GLP-1的游戏,关于国内中袖珍企业来说,愈发阴错阳差。说到底,推动博弈的是老本,但要尽最安闲量赢得明星品种的博弈,一边靠合营,另一边仍很需要靠主营业务反哺。
然而,抛开口头看本质,旧年以来炒上天的好多GLP-1见识股,背后齐面最后一大现实窘境:主营业务萎缩了。
这也就导致,略微风吹草动,就易变成艰屯之际的地点,最终只关联词尘归尘,土归土,吵杂消释得清清爽爽。
一个高度专科化公司初始莫衷一是
再次强调,常山药业,莫得好多故事可言,但10年前,即是凭借对肝素这一鸿沟高度专科化的深耕细作,中国在其时才跑出了一家令全球营收TOP10的大药企齐畏惧的公司。
10多年前,GSK在外媒上称:“一家位于中国河北的小药厂,可能对咱们组成极大阻扰。”说的即是常山药业。2013年,一语成谶,常山药业成为肝素一哥,取代GSK遥远以来的肝素鸿沟大佬地位,且销量高出了后者约20%。
常山药业多年前发展起来的中枢逻辑是,扫尾低分肝素制剂的国产替代。
肝素,一种自然存在于哺乳动物肥硕细胞和中性粒细胞的黏多糖类物资,临床上主要用于抗凝血和抗血栓,调养多样原因引起的弥散性血管内凝血和血栓,以及血液透析、体外轮回、导管术、微血管手术等操作中的抗凝血处理等。
中国事全球最大的生猪繁衍和宰杀国度,繁衍和宰杀量占全球总量50%以上。我国分娩的肝素原料药分娩成本较低,原料供应充分,在海外市集的竞争中处于较为成心的地位,是全球最大的肝素类居品出口国。
而西洋发达国度是全球肝素类药物的主要消费市集,亦然我国肝素类居品的主要出口市集。
常山药业是国内少数领有完竣肝素居品产业链,粗略同期从事肝素粗品、肝素原料药和肝素制剂药品研发、分娩和销售的龙头企业之一。尤其在低分子量肝素钙打针液在寰宇同类居品中,市集占有率保持越过地位。
而常山药业的发展旅途一直齐相对汇集清亮,纵深肝素布局的同期,布局海外化(2016年以德国公司口头推动中枢居品销往欧洲市集),出口肝素粗品、肝素原料药、肝素制剂等居品。
不外,以前几年,由于全球突发大家卫惹事件影响,列国加大肝素原料储备以搪塞临床需求。2023年,肝素需求回首常态,客户濒临消化库存的近况,导致肝素原料药的采购需求下滑;同期,国表里肝素原料药市集竞争浓烈,肝素原料药价钱大幅着落。
同期,猪小肠供应与生猪出栏量密切干系,受频年来生猪供应及肝素原料药供求关系影响, 肝素粗品价钱也在高位保管了一段时期后降至较廉价位。
另一面,带量采购导致干系肝素居品毛利率下滑,自2019年头始,常山药业毛利从最高位沿路下调,从73.09%沿路降至2023年22.5%,本年前三季度为18.06%。
业内莫得一位“一哥”,当今比常山药业当的还委曲。
2023年,公司举座营收为14.1亿元,同比减少39.63%,是2017年以来的最低值;归母净利润失掉12.4亿(-7181.47%),除了中枢居品单价着落致营业收入大降外,公司存货减值也导致净利润大幅着落。
这真实是公司2011年上市以来最差的一份财报。
2016年至2022年,公司归母净利润总额约12.46亿元,即仅2023年一年,亏完此前7年的利润总额。
3个主力品种悉数堕入增长窘境:
低分子量肝素钙打针液扫尾销售收入4.03亿元,同比着落46.51%;
达肝素钠打针液销量增长,但受价钱着落影响,销售收入仅为1.77亿元,降幅为12.74%;
那屈肝素钙打针液销量也在大幅增长,但销售收入为1.84亿元,同比着落16.36%。另外,那屈肝素钙打针液中标第八批集采,据其半年报,2024年上半年,该居品销量同比翻倍,但销售收入依旧出现两位数下滑。
另外,肝素原料药销量和销售价钱同比出现大幅着落,公司闲居肝素原料药2023年扫尾销售收入约3亿,同比大降43.9%。
要是仅以现存的主营业务及居品来推动盈利,速率很难飙升。因为当今所有这个词肝素行业,齐处在周期底部。
中枢业务不稳,该奈何寻找下一阶段的增量?
这一问题,正是常山药业难以走出窘境的要津。
事实上,在主营的肝素业务以外,常山药业还布局了抗肿瘤药、牛源肝素、枸橼酸西地那非、透明质酸等新业务。但举座呈现出来的面目是,研发效果低,并未有些许实质性薪金,糟塌投资东说念主预期,且有“作妖”前科。
2014年7月,万艾可(调养男性勃起功能窒碍,ED)中国专利到期,中国仿制药厂商纷纷挪动,其中白云山“金戈”最为著明,也很快成为了白云山自己几大中枢品种之一,毛利高、放量快。
常山药业对标金戈,也作念了要点布局。2017年,常山药业控股子公司常山江苏申诉的枸橼酸西地那非片完成时期审评,并过问药品分娩现场查验阶段。
但2018年,常山药业为了夸大自家枸橼酸西地那非片剂的市集空间,在该药品赢得GMP文凭的公告中援用未经核实的数据,称“中国有约1.4亿ED患者东说念主数”,斥逐遭证监会警告并罚金60万元,公司董事长、董秘被予以警告并各处30万元罚金。
而这一风云,更被投资者质疑是为了公司高管拉高减持套现,因为在常山药业发布公告后,股价接连涨停,趁着股价高位,几位高管火速减持。
灾荒的是,常山药业西地那非上市,威望虽大,但2018年上市后于今销售情况并不睬念念,财报中一直弗成见销量数据。
另外,常山药业虽早早往医好意思赛说念布局,但并未收拢医好意思发展的最佳机遇。
早在2014年,常山药业成立久康医疗投资惩处公司,探索过问医疗干事鸿沟。
2017年恰逢医好意思行业爆红前期,河北常山凯络尼特生物时期有限公司成立,专科化运营透明质酸原料及系列居品,在小分子玻尿酸上奠定了一定的基础上风,中枢居品寡聚透明质酸钠,是以酶解工艺分娩而成,分子量极低。
同在2017年,继其全资子公司久康医疗出资建立石家庄新华常山药业血液透析中心后,常山药业再次入局孤独第三方血透中心。
但把柄其财报,常山凯络尼特、常山凯捷健、常山久康生物、久康医疗、常山凯库得、梅山多糖多肽、常山凯拉、石家庄常山大药房等子公司集体出现失掉,主要因其尚处于研发或开导阶段尚未赢得运营收益或运营,时期较短尚未形成一定例模。
举座来看,时遇,常山药业一个未抓稳;高度依赖的中枢主营业务,又正处在周期底部;作念翻新药,将来又极具不细目性。只可说,业内还莫得一个“一哥”,比当今的常山药业还委屈。
你觉得常山药业能否依靠艾本那肽见效解围,照旧需要更明确的策略标的来蜕变咫尺的窘境?宽贷在指摘区共享你的看法!